縫合針針尖強(qiáng)度測(cè)試儀的測(cè)試流程通常包括幾個(gè)關(guān)鍵步驟,確保對(duì)縫合針的針尖強(qiáng)度進(jìn)行全面、精確的評(píng)估。以下是一個(gè)典型的測(cè)試流程: 1. 準(zhǔn)備工作 設(shè)備檢查:確保測(cè)試儀處于正常工作狀態(tài),檢查所有傳感器、夾具、和控制系統(tǒng)的功能。 樣品準(zhǔn)備:選擇要測(cè)試的縫合針樣品,確保其表面無損壞或污染,且樣品數(shù)量符合測(cè)試要求。 2. 裝載樣品 樣品固定:將縫合針樣品放置在測(cè)試儀的夾具中,確保針尖對(duì)準(zhǔn)測(cè)試頭,避
注射針管剛性測(cè)試儀的力學(xué)分析主要是為了評(píng)估針管在施加外力時(shí)的力學(xué)性能,包括其抗彎曲能力和剛性。以下是力學(xué)分析的主要方面: 1. 彎曲應(yīng)力分析 彎曲力矩(M):當(dāng)針管受到外力作用時(shí),會(huì)產(chǎn)生彎曲力矩。通過測(cè)量針管在不同彎曲力矩下的形變,可以評(píng)估其彎曲剛性?! ?yīng)力-應(yīng)變曲線:測(cè)試針管在不同力矩下的應(yīng)力與應(yīng)變關(guān)系,繪制出應(yīng)力-應(yīng)變曲線。這條曲線可以幫助確定針管的屈服點(diǎn)和最大承受力?! ?. 抗彎
1月22日,四川省第十四屆人民代表大會(huì)第二次會(huì)議在成都開幕,省人大代表們肩負(fù)人民的重托,帶著群眾的心聲,以高度的政治熱情依法履行職責(zé)。來自資陽高新區(qū)的省人大代表徐亞楠提出了關(guān)于設(shè)立國家藥監(jiān)局醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)中心西南分中心的建議。
2023年以來,浙江省余姚市市場監(jiān)管局立足職能,積極配合開展醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)監(jiān)管,重點(diǎn)強(qiáng)化體系指導(dǎo)服務(wù)、技術(shù)法規(guī)宣貫和風(fēng)險(xiǎn)隱患排查,督促企業(yè)落實(shí)主體責(zé)任,指導(dǎo)企業(yè)完善風(fēng)險(xiǎn)管理,推動(dòng)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)提質(zhì)增效,促進(jìn)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。截至12月26日,已有3家第二類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)取得生產(chǎn)許可,4家新開辦企業(yè)通過第二類醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)核查,9家新開辦第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)完成備案后核查。
近日,國家藥監(jiān)局器械監(jiān)管司在江蘇省常州市召開醫(yī)療器械案件查辦工作交流會(huì)。
國家藥監(jiān)局關(guān)于發(fā)布醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范的公告(2023年第153號(hào))